海外做藥品潔凈車間進(jìn)行幾門互鎖？
2025-10-18
潔凈車間限定人數(shù)怎么算？方法介紹！
潔凈車間在考慮到空氣質(zhì)量、環(huán)境污染等一系列因素后，必須對(duì)車間內(nèi)的人數(shù)進(jìn)行限制，也就是不能超過(guò)這個(gè)值，那么怎么計(jì)算這個(gè)限定人數(shù)呢？下面中凈為大家介紹詳細(xì)的方法。
假定一間100立方的C級(jí)潔凈室的換風(fēng)是20次每鐘頭。這間潔凈車間容許的人數(shù)能夠從送排風(fēng)量，潔凈室內(nèi)人體釋放落菌數(shù)和C級(jí)潔凈室的落菌數(shù)程度計(jì)算出去：
1、潔凈室送排風(fēng)量：
屋子的容量x換風(fēng)=100x20/60=33.33m3/分鐘
2、潔凈室內(nèi)人體釋放落菌數(shù)：依據(jù)<制藥業(yè)工業(yè)生產(chǎn)的清潔與中央空調(diào)>書內(nèi)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)信息，潔凈室內(nèi)人體釋放落菌數(shù)的均值約700cfu/人/分鐘。
3、C級(jí)潔凈室的落菌數(shù)程度為100cfu/m3；
4、一人一立方米的釋放落菌數(shù)=700÷33.33=21cfu；
5、C級(jí)潔凈室容許的人數(shù)=100÷21=五人，因此一間100立方的C級(jí)潔凈室數(shù)Zui多可容下五人。
應(yīng)用所述的方式,只需了解2個(gè)自變量的標(biāo)值(屋子的容量和換風(fēng))就能計(jì)算出該級(jí)潔凈車間容許的人數(shù)。換風(fēng)的功效是確保有充足開展稀釋液落菌數(shù)的整潔氣旋。
還能夠依據(jù)加工工藝實(shí)際操作規(guī)定明確必須的人數(shù)（生產(chǎn)制造實(shí)際操作工作人員、QA工作人員、抽樣工作人員、參觀考察工作人員）；依據(jù)每個(gè)人40立方米空氣清新明確送排風(fēng)量；依據(jù)清潔級(jí)別明確換風(fēng)（送排風(fēng)量2）；依據(jù)工藝流程實(shí)際操作特性、機(jī)器設(shè)備排熱、散濕明確調(diào)節(jié)換風(fēng)（送排風(fēng)量3）；送排風(fēng)量挑選Zui高值。；動(dòng)態(tài)性潔凈度等級(jí)檢測(cè)，就可以認(rèn)證這一人數(shù)是不是適合。達(dá)不上潔凈度等級(jí)，提升換風(fēng)，或是降低工作人員看一下，；無(wú)菌檢測(cè)中藥制劑罐裝，要培養(yǎng)液罐裝認(rèn)證。全部工作人員務(wù)必參加，做較大 人數(shù)的罐裝確定。
以上就是深圳中凈環(huán)境工程為大家分享的“潔凈車間限定人數(shù)計(jì)算方法”，希望能對(duì)您有所幫助。這個(gè)大家一定要計(jì)算清楚，不然一旦超過(guò)了這個(gè)限制的話會(huì)對(duì)車間道理不好的影響。
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