海外做藥品潔凈車(chē)間進(jìn)行幾門(mén)互鎖？
2025-10-18
gmp廠房編號(hào)怎么寫(xiě)？
為了很好的運(yùn)行我們gmp廠房，需要對(duì)里面的人員、材料、設(shè)備以及產(chǎn)品進(jìn)行一個(gè)詳細(xì)的編號(hào)定位，這樣才方便尋找使用，具體廠房?jī)?nèi)的編號(hào)應(yīng)該怎么寫(xiě)？下面中凈為大家分享一些方法。
為使GMP廠房創(chuàng)建文件分類(lèi)編號(hào)管理方法技術(shù)規(guī)范，使文件分類(lèi)確定，編號(hào)召統(tǒng)一化、專(zhuān)業(yè)化，方便管理和查找文件；使文檔的編號(hào)和歸類(lèi)有據(jù)可查。全部文檔分成五類(lèi)：管理方法規(guī)范（稱(chēng)SMP）、實(shí)際操作規(guī)范（稱(chēng)SOP）、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（稱(chēng)TEC）、認(rèn)證文檔稱(chēng)VLP：認(rèn)證計(jì)劃方案（P）、認(rèn)證匯報(bào)（R）、紀(jì)錄文檔（稱(chēng)SOR）。
各種準(zhǔn)許的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)文檔均須按照規(guī)定開(kāi)展歸類(lèi)、分項(xiàng)工程與編號(hào)，每一個(gè)文檔有一個(gè)獨(dú)一無(wú)二的編號(hào)，并歸檔存放。對(duì)外開(kāi)放、對(duì)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)寫(xiě)作的編號(hào)，例：[2015]第001號(hào)，對(duì)內(nèi)部寫(xiě)作的各種管理方法文件分類(lèi)、分項(xiàng)工程與編碼編號(hào)。
建一個(gè)編號(hào)管理方法技術(shù)規(guī)范，詳盡要求一下每個(gè)部門(mén)的編碼和編號(hào)統(tǒng)一管理方法。就不容易存有不標(biāo)準(zhǔn)，錯(cuò)亂了。通用性質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理手冊(cè)、規(guī)范安全操作規(guī)程、崗位工作職責(zé)表明等文檔：編號(hào)方式：BBC—DDD。文檔編號(hào)舉例說(shuō)明：1）QAS-002，意味著：QA第二號(hào)SOP，QAG-001QA第一號(hào)崗位職責(zé)類(lèi)文檔。質(zhì)量管理體系中特殊商品或原材料專(zhuān)享文檔：編號(hào)方式：BBC—D-EEE—FFF，文檔編號(hào)舉例說(shuō)明：1）QCT-M001-001，意味著：QC的原材料編號(hào)為M001的第一個(gè)檢測(cè)安全操作規(guī)程。
對(duì)自主定編和相關(guān)“藥物生產(chǎn)制造品質(zhì)管理制度”文檔執(zhí)行編號(hào)管理制度，以確立文檔的識(shí)別技術(shù)，便于恰當(dāng)編號(hào)和應(yīng)用有一目了然。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)歸類(lèi)用一個(gè)阿拉伯?dāng)?shù)表明：制成品、原輔材料、包裝制品、正中間商品。認(rèn)證類(lèi)文檔可分成：認(rèn)證方案類(lèi)、認(rèn)證計(jì)劃方案類(lèi)、認(rèn)證匯報(bào)類(lèi)，各自用英語(yǔ)字母Vj、Vf、Vb表明。文檔編號(hào)舉例說(shuō)明：QA-Vj-2010001，意味著：由QA制定的二零一零年第一號(hào)認(rèn)證方案。
以上就是深圳中凈環(huán)境工程為大家介紹的“GMP廠房編號(hào)寫(xiě)法”，希望能對(duì)您有所幫助。當(dāng)然這些只是比較規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化的，我們也可以按照自己的理解進(jìn)行自定義。
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